近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布通知,就《人工智能医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见,进一步规范人工智能医疗器械生存周期过程质控要求和注册申报资料要求,统一审评要求。意见反馈截止日期为7月16日。
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